การประชุมอย่างไม่เป็นทางการของรัฐมนตรีสาธารณสุขของสหภาพยุโรปที่จะเป็นเจ้าภาพโดยอิตาลีในมิลานในวันจันทร์และวันอังคาร (22-23 กันยายน) มีแนวโน้มที่จะสร้างการแลกเปลี่ยนที่มีชีวิตชีวาเกี่ยวกับเศรษฐศาสตร์ของนวัตกรรมยา วาระการประชุมนี้รวมถึงการอภิปรายในแง่มุมที่อาจระเบิดได้ของการตั้งราคายาในยุโรป
เจ้าหน้าที่ของอิตาลีเป็นหนึ่งในบรรดานักวิจารณ์
ที่พูดตรงไปตรงมาที่สุดเรื่องราคาสูงสำหรับยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่เมื่อเร็วๆ นี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษาแบบใหม่สำหรับไวรัสตับอักเสบซี ลูก้า ปานี หัวหน้าหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของประเทศ ได้อธิบายแนวทางการกำหนดราคาโดยหนึ่งในบริษัทที่มีผู้นำด้านยา นวัตกรรม – Sovaldi ของ Gilead มีราคาสูงกว่า 50,000 ยูโรสำหรับการรักษา 12 สัปดาห์ – เนื่องจาก “ไม่เป็นที่ยอมรับทางศีลธรรม”
ประเทศสมาชิกอื่นๆ แสดงความกังวลโดยเฉพาะอย่างยิ่งฝรั่งเศสในการประชุมรัฐมนตรีสาธารณสุขของสหภาพยุโรปเมื่อเดือนมิถุนายน และมีแรงกดดันจากประเทศสมาชิกหลายประเทศสำหรับการอภิปรายในวงกว้างเกี่ยวกับการสร้างสมดุลระหว่างความต้องการที่แข่งขันกันในการให้รางวัลกับนวัตกรรมและการเข้าถึงการรักษาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับผู้ป่วยในราคาไม่แพง
เอกสารอภิปรายยั่วยุที่รัฐมนตรีสาธารณสุขจะถูกขอให้หารือในมิลานมีชื่อว่า “นวัตกรรมเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย” สิ่งนี้สำรวจว่าความยืดหยุ่นในกรอบการกำกับดูแลอาจถูกนำไปใช้เพื่อสนับสนุนนวัตกรรมและการเข้าถึงยาที่เป็นนวัตกรรมของผู้ป่วยได้อย่างไร แต่มันไปไกลกว่านั้นมากและมีความเฉพาะเจาะจงมากขึ้น มันหลงทางในหัวข้อการโต้เถียงของการกำหนดราคาสำหรับยา – อาณาเขตอธิปไตยที่ได้รับการปกป้องอย่างใกล้ชิดสำหรับความสามารถของรัฐสมาชิก “ประเทศสมาชิกเห็นด้วยหรือไม่ว่า นอกเหนือจากความโปร่งใสที่เพิ่มขึ้นและการแลกเปลี่ยนข้อมูล ยังมีขอบเขตสำหรับความร่วมมือด้านราคาของเทคโนโลยีและผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพผ่านการเผยแพร่การวิเคราะห์ราคาในประเทศสมาชิก และกลไกร่วมโดยสมัครใจ” กระดาษถาม
ข้อเสนอนี้ไม่เพียงแต่เสี่ยงที่จะเพิ่มการแฮ็กในเมืองหลวงบางแห่งเกี่ยวกับการแทรกแซงของสหภาพยุโรปที่ไม่เหมาะสมในการตัดสินใจระดับชาติ บริษัทยาที่ทำการวิจัยยังกังวลว่าข้อเสนอแนะของความร่วมมืออย่างใกล้ชิดระหว่างหน่วยงานกำหนดราคาระดับประเทศและหน่วยงานด้านการชำระเงินคืนอาจมีความหมายสำหรับพวกเขาอย่างไร บริษัทที่มีผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่มีแนวโน้มที่จะบรรลุข้อตกลงที่ซับซ้อนกับหน่วยงานระดับประเทศในเรื่องราคาและการชำระเงินคืน – บางครั้งเชื่อมโยงกับความสำเร็จของการบำบัดในช่วงระยะเวลาหนึ่ง ซึ่งบางครั้งเชื่อมโยงกับการขายในปริมาณมาก บางครั้งเชื่อมโยงกับข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของบริษัทในระดับประเทศ ตลาด.
บริษัทต่างๆ ต่างกังวลเกี่ยวกับการรั่วไหลระหว่างหน่วยงานระดับชาติของข้อมูลที่ละเอียดอ่อนเกี่ยวกับข้อตกลงที่พวกเขาได้บรรลุกับแต่ละประเทศสมาชิก มีแนวโน้มว่าจะมีการต่อต้านอย่างรุนแรงจากบริษัทนวัตกรรมบางแห่งต่อการจัดระบบการแบ่งปันข้อมูลดังกล่าวทั่วยุโรป
เอกสารอภิปรายของอิตาลีไปไกลกว่าการทบทวน
กฎหมายของสหภาพยุโรปที่ควบคุมกลไกการกำหนดราคาและการชำระเงินคืนของประเทศสมาชิก (ซึ่งเรียกว่าคำสั่งความโปร่งใส) และยังชี้ให้เห็นว่าความร่วมมืออาจใช้ประโยชน์จากการร่วมทุนที่เพิ่งนำมาใช้เมื่อเร็วๆ นี้ ข้อตกลงการจัดซื้อจัดจ้างซึ่งบรรลุผลภายใต้กฎหมายว่าด้วยภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดนของสหภาพยุโรป และได้รับการออกแบบมาเพื่อต่อสู้กับโรคระบาด
น้ำเสียงสำหรับการประชุมที่มิลาน – และระดับความคาดหวัง – ถูกกำหนดขึ้นในช่วงดึกของพายุในรัฐสภายุโรปเมื่อวันที่ 16 กันยายน เมื่อ Connie Hedegaard กรรมาธิการยุโรปด้านการดำเนินการด้านสภาพอากาศ ยืนแทน Tonio Borg กรรมาธิการด้านสุขภาพ ถูกรบกวนโดย MEPs ที่โกรธแค้นหลายสิบคนในระหว่างการอภิปรายเรื่อง “ยาช่วยชีวิตราคาสูง”
คำกล่าวเปิดงานของ Hedegaard ไม่ได้ช่วยอะไรพวกเขาเลย การแสดงออกของคณะกรรมาธิการของเธอ “กังวลเกี่ยวกับความสามารถในการจ่ายยาและปัญหาความเสมอภาคในการเข้าถึงการดูแล” พร้อมกับย้ำถึงการขาดความสามารถของสหภาพยุโรปในการควบคุมราคา (“ไม่มีทางที่คณะกรรมาธิการจะกำหนดราคาสูงสุด”) ถูกมองว่ายอมจำนนต่ออุตสาหกรรมยาไร้ยางอายแสวงหากำไร ความโลภไม่จำกัด และการเก็งกำไรหรือชีวิตมนุษย์
สมาชิกสภาผู้แทนราษฎรจากทั่วสเปกตรัมทางการเมืองยืนยันว่าผู้ป่วยต้องมีสิทธิ์เข้าถึงยาช่วยชีวิต “เราไม่สามารถเป็นพยานอย่างเงียบ ๆ ต่อการเสียชีวิตของผู้ป่วยเมื่อมีการรักษาที่ปลอดภัย” ตามที่ Ángela Vallina MEP ชาวสเปนที่อยู่ทางซ้ายสุดกล่าวไว้ และความต้องการในการแทรกแซงโดยตรงในด้านราคาก็มาพร้อมกับการเรียกร้องให้มีข้อกำหนดสิทธิบัตรให้สั้นลง สำหรับการบังคับใช้ใบอนุญาต การจัดซื้อร่วม และการตรวจสอบต้นทุนการวิจัย “จริง” อย่างละเอียดยิ่งขึ้น ประเด็นหลักคือความสิ้นหวัง และข้อความทั่วไปก็คือถึงเวลาสำหรับการเปลี่ยนแปลงที่รุนแรงแล้ว
ในส่วนขอบของการประชุมสภา สมาคมผู้ป่วยและอุตสาหกรรม และหน่วยงานด้านกฎระเบียบและการกำหนดราคาจะหารือเกี่ยวกับ “การเข้าถึงที่รวดเร็วและราคาที่ยุติธรรม” และเจ้าหน้าที่กระทรวงสาธารณสุขจะเข้าร่วมการอภิปรายในหัวข้อ “ระบบนวัตกรรมที่ให้บริการผู้ป่วย” โดยมีเนื้อหา Guido Rasi หัวหน้าสำนักงานยาแห่งยุโรป Paola Testori Coggi หัวหน้าผู้อำนวยการด้านสุขภาพของคณะกรรมาธิการ Ruxandra Draghia-Akli ผู้อำนวยการด้านสุขภาพในคณะกรรมการวิจัยของคณะกรรมาธิการ Yann Le Camm หัวหน้ากลุ่มโรคหายาก (Eurordis) และ Richard Bergström หัวหน้าสหพันธ์อุตสาหกรรมยาและสมาคมแห่งยุโรป
อยู่ในวาระด้วย
นอกจากนี้ รัฐมนตรียังได้รับเชิญให้อภิปรายเกี่ยวกับโรคมะเร็ง โดยอิงจากรายงานเบื้องหลังที่เน้นถึงบทบาทของวิถีชีวิตที่มีสุขภาพดีในการป้องกัน และทำเพียงการอ้างอิงถึงการวินิจฉัยและการรักษาโดยคร่าว ๆ เท่านั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในส่วนที่เกี่ยวกับ “ค่ารักษาพยาบาลและค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้น” เหล่านี้จะ ตกทอด.
อิตาลีขอให้รัฐมนตรีไตร่ตรองถึงวิธีการ “ประเมินผลกระทบของการเลือกนโยบาย (เหนือสิ่งอื่นใดในแง่ของความเท่าเทียมกัน)” และวิธีปรับปรุงและขยายการเข้าถึงการคัดกรอง ในการอภิปรายครั้งที่สาม เกี่ยวกับการดูแลแบบประคับประคอง ซึ่งอิตาลีได้จัดตั้งเครือข่ายในระดับชาติ ระดับภูมิภาค และระดับท้องถิ่นแล้ว รัฐมนตรีจะถูกถามถึงวิธีการแบ่งปันแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดในระดับสหภาพยุโรป และเพื่อสะท้อนถึงความสอดคล้องของมาตรฐานในระดับสหภาพยุโรป
credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร
